on-line интервью
Людмила Анатольевна Сытник, и.о. начальника Государственной службы по контролю качества лекарственных средств в Сумской области

Людмила Анатольевна Сытник, и.о. начальника Государственной службы по контролю качества лекарственных средств в Сумской области

Тема: Лекарственные препараты: контроль за качеством

- качество лекарственных средств; - недобросовестная реклама медпрепаратов; - борьба с фальсифицированными лекарственными средствами; - пилотный проект, касающийся регулирования цен на лекарственные средства для лечения гипертонии

Год рождения - 1964
Образование - высшее
Кем работала - в системе контроля качества лекарств с 1998 года
Должность - и.о. начальника Государственной службы по контролю качества лекарственных средств в Сумской области
Хобби - чтение
Интервью проводилось: 30 октября, с 14.00 до 15.00
Задано вопросов:  31 Получено ответов:  31

Список вопросов/ответов

 



1
Леонтий Костур
05.10.2012 16:17

Участковый врач из семейной поликлиникb на Антонова недавно мне выписал рецепт на получение лекарства от гипертонии (по правительственной программе). Я обошел все аптеки в центре Сум (частные и коммунальные), но ни в одной из них, мне не отпустили лекарства по сниженным ценам. Почему не работает программа?

Людмила Анатольевна Сытник, и.о. начальника Государственной службы по контролю качества лекарственных средств в Сумской области
30.10.2012 14:02

25 апреля 2012 года правительством принято постановление №340 «О реализации пилотного проекта по внедрению государственного регулирования цен на лекарственные средства для больных гипертонической болезнью» (далее — пилотный проект).

Реализация пилотного проекта осуществляется в 2 этапа.

Первый этап – определение и опубликование предельного уровня оптово-отпускных цен на лекарственные средства, подпадающих под действие пилотного проекта, с использованием механизма определения референтных цен.

Второй этап – использование механизма частичного возврата стоимости.

Программа по внедрению государственного регулирования цен на лекарственные средства для больных гипертонической болезнью в области работает.

С 1 августа 2012 года субъекты хозяйственной деятельности снизили цены и осуществили переоценку стоимости лекарственных средств, подпадающих под действие пилотного проекта. Сейчас розничная наценка на такие лекарственные средства не превышает 25% от закупочной цены. Таким образом реализация этих препаратов по сниженным ценам с учетом референтной цены осуществляется уже с августа.

Следует отметить, что с момента старта этого пилотного проекта средневзвешенная стоимость упаковки антигипертензивных лекарственных средств снизилась на 8%.

Сегодня вводится в действие второй этап реализации пилотного проекта.

Постановлением Кабинета министров Украины от 05.09.2012 г. №907 утвержден порядок частичного возмещения стоимости препаратов для лечения лиц с гипертонической болезнью.

В соответствии с п.2 принятого постановления сейчас проводится работа по утверждению реестра аптечных учреждений, которые будут осуществлять реализацию лекарственных средств, подпадающих под действие пилотного проекта.

Согласно п.3 этого постановления аптечное учреждение, входящее в реестр, будет осуществлять отпуск препарата с оплатой больным разности между фактической розничной ценой и референтной ценой, утвержденной МЗ Украины на 01.09.2012 года.

Остаток денег от стоимости лекарственного средства компенсирует аптеке государство.

Лечебные и аптечные учреждения области готовы к реализации второго этапа пилотного проекта.

2
светлана
08.10.2012 12:18

Людмила Анатольевна я онко болящая годами пью Фарестон-60 как их проверить что я пью ведь деньги не малые плачу он бывает не во всех аптеках покупаю в аптеке 175 и Берегиня не в обиду аптекам хотелось что б и цена была хоть немножко меньшая спасибо за ответ и цены в аптеках разные.

Людмила Анатольевна Сытник, и.о. начальника Государственной службы по контролю качества лекарственных средств в Сумской области
30.10.2012 14:03

Чтобы проверить качество препарата, вы можете обратиться в Государственную службу лекарственных средств в Сумской области с письменным заявлением о проверке качества препарата. В соответствии с законодательством, после получения разрешения Гослекслужбы Украины на внеплановую проверку субъекта хозяйственной деятельности, где был приобретен препарат, он будет изъят для анализа.

Хочу отметить, что качество и эффективность лекарственного средства - это не одно и то же. Поэтому иногда бывает необходимо лишний раз сходить к врачу и, возможно, поменять препарат.

Ваш препарат не входит в обязательный минимальный ассортимент, который должен быть в аптеке, поэтому он не везде и есть. Обычно такие препараты аптека получает непосредственно под пациента. Кроме того, указанный вами препарат никогда не браковался.

Что касается цен на лекарственные средства, то Государственная служба не осуществляет контроль цен и ценообразования лекарственных средств.

3
Людмила
11.10.2012 12:41

Добрый день, скажите, какой процент фальшивых лекарств на украинском рынке, и и в частности в области и в Сумах? И в каких больше всего их выявили сумских аптек?

Людмила Анатольевна Сытник, и.о. начальника Государственной службы по контролю качества лекарственных средств в Сумской области
30.10.2012 14:04

Прежде всего хочу объяснить, что такое фальсифицированное лекарственное средство.

Фальсифицированный препарат – это лекарственное средство, изготовленное не тем производителем, который заявлен в регистрационном свидетельстве, специально неправильно промаркированное в отношении подлинности и/или названия производителя. Фальсифицированный препарат может содержать действующие вещества в соответствующем или несоответствующем составе, может быть без действующих веществ, или с недостаточным их количеством, или в поддельной упаковке.

Таким образом, фальсифицированный и некачественный препарат - это разные понятия.

Фальсифицированных лекарственных средств за прошлый год по данным Гослекслужбы на рынке Украины было около 1,5%. Количество фальсификата снизилось. Это связано, во–первых, с ликвидацией в 2010 году цеха по производству фальсифицированных лекарственных средств в Василькове, во–вторых, с тем, что год назад был принят закон об уголовной ответственности за фальсификацию лекарственных средств. Ранее предусматривалась только административная ответственность.

Государственной службой в Сумской области за период 2012 года было выявлено только одно лекарственное средство, которое на данном этапе подозревается в возможной фальсификации. Принято распоряжение о временном запрете его реализации. После проведения дополнительных исследований препарата, изъятого у дистрибьютора, Гослекслужба Украины примет решение о дальнейшем его обороте (реализации или уничтожении).

4
Татьяна
12.10.2012 21:59

Ув.Людмила Анатольевна,расскажите пожалуйста по подробнее о пилотном проекте по антигипертоническим препаратам.Спасибо!

Людмила Анатольевна Сытник, и.о. начальника Государственной службы по контролю качества лекарственных средств в Сумской области
30.10.2012 14:05

Ответ на ваш вопрос вы можете получить, прочитав комментарий выше. (№1)

5
Василий
12.10.2012 22:07

Здраствуйте,Людмила Анатольевна!Расскажите о полномочиях вашей службы и чем она полезна для нашего Сумского региона.

Людмила Анатольевна Сытник, и.о. начальника Государственной службы по контролю качества лекарственных средств в Сумской области
30.10.2012 14:06

Государственная служба лекарственных средств в Сумской области действует в соответствии с положением, утвержденным Гослекслужбой Украины.

В соответствии с возложенными обязанностями служба обеспечивает государственный контроль (путем проведения проверок аптечных, лечебных учреждений независимо от форм собственности и подчинения) за соблюдением требований законодательства по:

- качеству лекарственных средств, которые пребывают на рынке Украины и применяются в сфере здравоохранения, разрешены к реализации в аптечных учреждениях, на всех этапах оборота, в том числе во время их изготовления в условиях аптеки, хранения, реализации, уничтожения субъектами хозяйственной деятельности;

- порядку отпуска лекарственных средств;

- контролю за соблюдением лицензионных условий субъектами хозяйственной деятельности во время изготовления в условиях аптеки, оптовой и розничной реализации лекарственных средств;

- контролю качества лекарственных средств при их ввозе на таможенную территорию.

Основная задача службы – недопущение на рынок области незарегистрированных, некачественных и фальсифицированных лекарственные средств.

6
возмущенный
12.10.2012 23:41

повторюсь почему в аптеках не отпускают по льготным рецептам,чистой воды обман

Людмила Анатольевна Сытник, и.о. начальника Государственной службы по контролю качества лекарственных средств в Сумской области
30.10.2012 14:07

Как отмечалось в предыдущих ответах, в полномочия Государственной службы лекарственных средств не входит контроль цен и ценообразования, а также льготного отпуска лекарственных средств.

Что касается пилотного проекта по внедрению государственного регулирования цен на лекарственные средства для больных гипертонической болезнью, то хочу сказать, что аптечные учреждения области реализуют лекарственные средства пилотного проекта в соответствии с требованиями действующего на сегодня законодательства. (Прочитайте, пожалуйста, ответ на вопрос №1 по пилотному проекту).

7
uhh
13.10.2012 13:51

Подскажите пожалуйста, когда будет возмещение за лекарства из бюджета, и как проходит эта процедура?

Людмила Анатольевна Сытник, и.о. начальника Государственной службы по контролю качества лекарственных средств в Сумской области
30.10.2012 16:34

Реализация механизма возврата денежных средств на лекарственные средства пилотного проекта начнётся с момента поступления субвенций с государственного бюджета, предусмотренных на ноябрь, декабрь месяц,

Для того, чтобы приобрести препарат для снижения артериального давления по сниженной цене, Вы должны посетить врача и получить рецепт. Подчеркну, что лекарство должно быть выписано по международному непатентованому названию – ни в коем случае не по торговому. Иначе вам не сделают скидку, и придется платить полную стоимость. С этим рецептом, в котором будет выписано действующее вещество, нужно прийти в аптеку или аптечный пункт, входящие в реестр аптечных учреждений, которые должны осуществлять реализацию лекарственных средств, попадающих под действие пилотного проекта.

Провизор аптечного учреждения обязан назвать весь ассортимент лекарственных средств, в состав которых входит выписанное в рецепте действующее вещество, с указанием цены. Вы сможете выбрать лекарственное средство, которое Вам подходит.

К оплате подлежит разность между фактической розничной ценой и референтной ценой. Остаток денег от стоимости лекарственного средства компенсирует аптеке государство. Рецепт при этом остаётся в аптеке и является документом финансовой отчётности. Рецепт действителен 1 месяц с моментаеговыписки.

Повторюсь, уже сейчас Вы получаете эти препараты с учётом референтныхт.е сниженных цен.

Также отмечу, что под действие пилотного проекта по гипертонии попадают только генерики, и не попадают комбинированные патентованные препараты.

8
иван
14.10.2012 11:56

Солевой раствор обезболит не хуже морфия, если ввести его после длительного приема этого наркотика пациенту, не сообщая ему о подмене. Но стоит к солевому раствору добавить налоксон, блокирующий действие морфия, как анестизирующее действие исчезнет. Почему так происходит?

Людмила Анатольевна Сытник, и.о. начальника Государственной службы по контролю качества лекарственных средств в Сумской области
30.10.2012 14:09

Ваш вопрос слишком специфичен, поэтому вам лучше лично обратиться к лечащему врачу.

9
Михаил
15.10.2012 16:30

Как ваше управление осуществляет контроль за ввозом на таможенную территорию Украины лекарственных средств? И почему в страну попадают некачественные лекарства и фальсификат?

Людмила Анатольевна Сытник, и.о. начальника Государственной службы по контролю качества лекарственных средств в Сумской области
30.10.2012 14:10

В соответствии с требованиями Порядка проведения государственного контроля качества лекарственных средств, которые ввозят в Украину, утвержденного Постановлением КМУ от 14.09.2005 г. №902, государственному контролю подлежат все лекарственные средства, ввезенные на таможенную территорию Украины с целью их дальнейшей реализации или использования при производстве готовых лекарств. Действие этого Порядка распространяется на все субъекты хозяйствования, которые занимаются ввозом лекарственных средств в Украину.

С целью дальнейшей реализации или использования субъект направляет органу государственного контроля по месту проведения хозяйственной деятельности, а именно Государственной службе лекарственных средств в Сумской области, заявление о выдаче вывода о качестве ввезенных лекарственных средств по соответствующей форме.

После регистрации заявления проводится экспертиза направленных документов. По окончании экспертизы документов проводится проверка груза по месту его размещения на соответствие таможенной декларации. Извещение о необходимости проведения анализа лекарственного средства направляется в Гослекслужбу Украины с соответствующим пакетом документов.

На основании поручения Гослекслужбы у субъекта хозяйственной деятельности производится отбор образцов лекарственных средств, которые направляются для проведения анализа в определенной Гослекслужбой уполномоченной лаборатории.

По результатам анализа лаборатории оформляется вывод о качестве ввезенных лекарственных средств, без которого реализация лекарственного средства иностранного производства на территории Украины запрещена.

Если субъект не подал заявление о выдаче такого вывода и лекарственный препарат попал в реализацию, он будет обнаружен на одном из этапов государственного контроля, а именно или в аптеке уполномоченным лицом, или при проведении Гослекслужбой Украины проверки данных таможни Украины о ввозе лекарственных средств.

10
maks
16.10.2012 13:23

Какие лекарства подделывают чаще всего, и почему?

Людмила Анатольевна Сытник, и.о. начальника Государственной службы по контролю качества лекарственных средств в Сумской области
30.10.2012 14:11

Чаще всего подделывают те лекарственные средства, которые рекламируются.

начало | 1 . 2 . 3 . 4 | конец
текущие интервью
Задать вопрос

Задай вопрос адвокату

Интервью готовится
Задавайте вопросы
прошлые интервью
Читать интервью полностью

Тема обсуждения: На приеме у гинеколога

Интервью завершилось
Читайте ответы на сайте
Читать интервью полностью

Тема: Кампания декларирования - 2017

Интервью завершилось
Читайте ответы на сайте
Читать интервью полностью

Тема: Реформирование таможни в 2016 году

Интервью завершилось
Читайте ответы на сайте
Читать интервью полностью

Интервью завершилось
Читайте ответы на сайте
Читать интервью полностью

Интервью завершилось
Читайте ответы на сайте
Читать интервью полностью

Интервью завершилось
Читайте ответы на сайте
Читать интервью полностью

Интервью завершилось
Читайте ответы на сайте
Читать интервью полностью

Интервью завершилось
Читайте ответы на сайте
Читать интервью полностью

Интервью завершилось
Читайте ответы на сайте
Читать интервью полностью

Интервью завершилось
Читайте ответы на сайте
реклама








о чем говорят?