Скандальная вакцина

Такие сомнения отнюдь не беспочвенны, если вспомнить разгоревшийся в начале года скандал вокруг отечественной вакцины против гепатита В (харьковского ПАО «Фармстандарт-биолек» - единственного в Украине, изготовляющего вакцины против дифтерии, коклюша, столбняка, гепатитов А и В), с которой связывали смерти нескольких малышей. Тогда Гослекслужба проверила предприятие и 12 декабря 2012 года наложила временный запрет на реализацию, хранение и применение всех серий вакцин для профилактики гепатита В. В целом же до этого распоряжения в прошлом году Гослекслужба семь раз (!) временно приостанавливала ее использование, а после проведенных Минздравом разбирательств снова давала добро на ее применение.

Дело в том, что каждый случай смерти малыша расследует оперативная группа Государственного экспертного центра для установления причинно-следственной связи между клинической ситуацией и применением вакцины, а пока она работает - действует запрет-распоряжение Гослекслужбы на использование вакцин. Окончательное решение о возвращении временно запрещенных препаратов Гослекслужба принимает на основании заключительного вывода комиссии и результатов лабораторного исследования их качества.

Стоит отметить, что весь процесс находится под контролем Минздрава, который также занимается закупкой вакцин. А учитывая то, что сын Раисы Богатыревой, курирующей здравоохранение, на то время имел прямое отношение к ПАО «Фармстандарт-биолек», владея 19,7355% акций предприятия, неудивительно, что ведомственные проверки не находили связи между детской смертностью и качеством вакцины. Чиновники рапортовали, что причиной смерти были «синдром внезапной смерти младенца», заболевания верхних дыхательных путей, острые отравления, но никак не вакцина.

А что же тогда обнаружили на харьковском предприятии проверяющие из Гослекслужбы, которая, к слову, не подчиняется Минздраву? Они установили 14 критических, 22 существенных и 4 несущественных нарушения. Оказывается, сырье для изготовления вакцины против гепатита В «Фармстандарт-биолек» получал с Кубы. Каждая партия была четко рассчитана на определенное количество ампул, но харьковские фармацевты умудрялись из этого сырья выпускать в разы больше доз, чем разрешено. Получается, его попросту разбавляли?! К сожалению, расследований по этому поводу попросту не было.

Еще одно шокирующее нарушение - антисанитария при производстве детских вакцин. Было установлено, что 315 ампул, необходимых для проведения контроля по показателю «стерильность», не отбирались. При этом, судя по регистрационным журналам лаборатории, анализ на стерильность указанных серий проводился. Разве этого не достаточно, чтобы усомниться в качестве вакцин, которые получают наши дети? Однако в министерстве как не видели, так и не видят связи между этими критическими нарушениями и смертью детей.

После проверки Гослекслужбой дело было предано огласке, им заинтересовались нардепы, которые обратились в Генпрокуратуру для должного реагирования. 5 февраля рабочая группа по вопросам лицензирования производства лекарств обязала ПАО «Фармстандарт-биолек» устранить нарушения на протяжении года. На предприятие посыпались проверки как контролирующих, так и правоохранительных органов. Однако уже после них проверяющие из Минздрава отправили свои выводы в Гослекслужбу, где опять-таки отметили, что случаи детских смертей 2012 года не связаны между собой и с вакциной. А управление развития фармакологического сектора Минздрава дало заключение, что проверенные серии препарата соответствуют показателям качества. В итоге 14 июня Гослекслужба сняла запрет на все серии вакцин для профилактики гепатита В, и прерванная кампания по вакцинации продолжилась.

Но спустя 40 дней, 24 июля появился очередной временный запрет Гослекслужбы на реализацию и применение вакцины против гепатита В (серия 311008/11), 30 июля - серии 311007/14, а 7 августа - серии 311004/11. Причина та же - уведомление Государственного экспертного центра о летальном случае после ее применения... То есть снова умерло трое малышей?! Каковы будут результаты расследования комиссии Мин-

здрава на этот раз? Кто-то же должен поставить точку в этом вопросе и ответить, виновата ли вакцина в том, что умирают дети?

Лиза Павлова

Приєднуйтесь до нас у соцмережах та оперативно отримуйте найважливіші новини:

💙Telegram

💛Facebook

Садимся за парты!

УлуЧшение условий обучения детей, без сомнения, влияет на качество знаний, поэтому на Сумщине проведена основательная работа по подготовке образовательных учреждений к новому учебному году. По словам замгубернатора Тамары Ищенко, еще накануне 1 сентября подписаны акты готовности во...

Сумской скорой - 70 лет!

Когда-то в редакцию пришла пожилая читательница, чтобы поблагодарить бригаду городской скорой за то, что ей спасли жизнь. Тогда из нашего разговора с женщиной почему-то запомнилась фраза: «Как может относиться человек к тем, кто работает на скорой помощи? Только с надеждой. Потому...

Улыбки и слезы праздника

Минуло 70 лет со дня освобождения Сум от немецко-фашистских захватчиков. Почти два года продолжалась оккупация.

Безмерное горе она принесла городу: свыше 5 тыс. погибших, около 5 тыс. угнанных на рабский труд в Германию, разрушенное хозяйство, нищета. Сумчане не сдавались: уходили...

Обменялись опытом

Поездки в другие города для Сумского центра православной молодежи - в принципе, новинка. После молодежной православной конференции в Балаклаве руководитель центра протоиерей Владимир Равлюк и активистка ЦПМ Нина Вишня твердо решили: «Нужно побольше выезжать в гости к другим «молодежкам»,...

Сколько инвалиду ждать коляски?

СемидесЯтилетний житель села Верхняя Сыроватка Сумского района Иван Евгеньевич Матвийчук - инвалид первой группы по зрению.

- Мой муж, - рассказала, обратившись в редакцию ВШ, его жена Галина Владимировна, - ослеп из-за глаукомы. В начале нынешнего года состояние его здоровья исследовала...

С компьютером на «ты»

Ни для кого не секрет, что новые стандарты школьного обучения требуют от педагогов дополнительных знаний и навыков, в том числе и в информационно-коммуникационных технологиях.

Компьютер уже давно стал неотъемлемой частью нашей жизни - как в общении, так и в получении информации....

Неутешительные выводы пресс-рейда

Хотя в ГАИ и заверяют, что водителей, разговаривающих по телефону за рулем, регулярно штрафуют, практика говорит об обратном

Разговаривающий по телефону, с сигаретой во рту, водитель - обычная картина на дорогах Сум.

На прошлой неделе на перекрестке Ильинской и Набережной р.Стрелки...

«Вы - моя последняя надежда!»

В редакцию «Вашего Шанса» приезжала съемочная группа программы «Жди меня»

О том, что «Ваш Шанс» уже почти 15 лет является добровольным помощником самого трогательного и человечного проекта на территории СНГ - «Жди меня» - мы писали уже не раз. Как и о том, что за это время более...

Воспитание или насилие?

За непослушание бабушка посадила 8-летнюю внучку на цепь

Ситуацию, когда бабушка посадила 8-летнюю внучку на цепь, чтобы та была под присмотром, глуховчане активно обсуждают уже несколько недель. Заинтересовались этой историей и мы. ВШ встретился с главными героями семейного конфликта.

41-летняя...